单项选择题
下列哪期临床试验的任务是:确立人体对新药的耐受程度,观察不良反应;测定新药的临床治疗剂量范围;测定新药在一定剂量范围内的临床药物动力学数据,以制订安全有效的给药方案()。
A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
单项选择题 观察对象不能认真执行医嘱,按临床试验规定的药物剂量和疗程接受治疗,称为()。
单项选择题 临床试验中对照组的患者额外地接受了试验组的药物,人为地夸大了对照组的疗效称为()。
单项选择题 临床试验中试验组或对照组的研究对象接受了类似试验药物的某种有效制剂,从而人为地夸大疗效的假象,称为()。