判断题 监查员负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。

判断题 在研究者手册中应体现试验用药品的化学式、结构式，简要描述其理化和药学特性。

判断题 临床试验方案变更后，申办者还需要按照相关要求在药物临床试验登记与信息公示平台更新信息。