填空题

【参考答案】

35%~75%之间

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填空题 企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码,或监管码的印刷不符合规定要求的,应当()。

填空题 验收药品应当按照药品批号查验同批号的()。

填空题 收货人员对符合收货要求的药品,应当按()要求放于相应待验区域,或设置状态标志,通知验收。

填空题 药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到()相符。

填空题 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名(),并与财务账目内容相对应。

填空题 采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的()等。不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

填空题 采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品()或者()批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购

填空题 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并()备份。

填空题 企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量(),并满足药品()的实施条件。

填空题 企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行()。

填空题 运输药品应当使用()货物运输工具。

填空题 记录及凭证应当至少保存()年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

填空题 通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过()及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。

填空题 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行()及()健康检查,并建立()档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。

填空题 企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()培训和()培训,以符合本规范要求。

填空题 从事销售、储存等工作的人员应当具有()文化程度。

填空题 从事验收、养护工作的,应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业()学历或者具有药学()专业技术职称。

填空题 从事质量管理工作的,应当具有药学()或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学()专业技术职称。

填空题 企业质量管理部门负责人应当具有()资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

填空题 企业质量负责人应当具有()学历、()资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。