问答题
主要疗效指标应采用两个数据集进行疗效分析,次要疗效指标应采用哪一个数据集进行分析?
对于次要疗效指标,一般采用符合方案数据集分析就可以了。
问答题 统计分析集的选择:对于临床研究中不符合纳入标准,符合排除或剔除标准的病例,有的主张进入FAS集,有的主张不进入FAS集,如何确定?
问答题 中药的人体药代动力学如何进行?(中药多组份、多靶点、需要对多个组分进行检测吗?)
问答题 实验药品服用方法为每粒胶囊0.4g,1次4粒,一日3次,可否采用服用方法为每粒胶囊0.3g,1次5粒,一日3次,治疗功能主治一致的对照药,如不行,可否采用安慰剂(治疗肝纤维化的中药复方)?