问答题
何谓医疗器械临床试验?
是指获得医疗器械临床试验资格的医疗机构对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。
问答题 哪些文件的原件应保存在本 单位临床试验机构?
问答题 为什么要检查受试者的依从性?如何保证受试者依从性?
问答题 多中心试验前,召开研究者会议应解决哪些问题?