单项选择题
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。
A.制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求 B.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现 C.文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名 D.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查
多项选择题 申请药品行政保护或办理其他有关事项,应当分别缴纳下列费用()。
多项选择题 请求撤销药品行政保护的,应当向国家药品监督管理局递交《撤销药品行政保护请求书》和有关证明文件一式两份。《撤销药品行政保护请求书》应当写明下列事项()。
多项选择题 药品是指用于()人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。