问答题
在一个疗程较短试验中,III期病例只有1例剔除,无脱落病例,能否把FAS和PP合并一起分析,即只做PP分析(实际结果差别不大)?
上述情况实际是FAS和PP数据集相等,这时确实只需做一个数据集的统计分析。
问答题 基线指标治疗前有一个指标(次症)出现组间不均衡,这影响治疗后的疗效评价吗?
问答题 临床总结是否需要交各分中心生物统计学报告?是否只交各中心小结表即可?总的生物统计学报告需要吗?
问答题 安全性分析中,用药程度采用描述性统计分析,在两组间或各亚组间是否需要作统计学检验以进行组间或各亚组间的比较?“用药剂量”是指病例每日的用药剂量还是指整个治疗周期的用药剂量?