单项选择题 （）是指进入身体无菌组织，如体腔和血管系统的设备。

单项选择题 （）是指不穿透皮肤或进入身体无菌环境，但密切接触粘膜或受损皮肤的设备。

单项选择题 医疗设备传染风险等级分类是由（）提出。