问答题
请问专营体外诊断试剂的批发企业,其质量负责入要求也是和新版GSP一样吗?
如果专营的体外诊断试剂是按药品管理的,其要求按药品批发企业执行,若是按器械管理的,则按医疗器械经营企业要求执行。
问答题 非法人分支机构的企业负责人、质量负责人和质量管理机构负责人的学历、执业资质是否与总部的要求一样?分支机构是否需要配备执业药师?
问答题 怎样确定企业质量负责人在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力?
问答题 新版GSP要求的企业质量负责人的任职资格条件中,3年以上药品质量经营管理工作经历是指哪些领域的工作经历?