判断题
儿童或青少年参加临床试验,知情同意只要获得未成年人父母的同意即可。
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 研究者需要保存总随机表,以证明受试人群的随机化方法。
判断题 临床试验结束时,监查员应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件,这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。
判断题 研究护士无病例书写权限,如需记录临床试验数据需使用本试验研究医生的账号进行相关记录。