问答题
所有灭菌的工器具都需要进行包扎吗?如:配制桶、管道等。(FL1-61)
一般均需包轧,主要是因为灭菌后,通常有一个B级的工艺走廊,包轧是避免污染的措施。
问答题 在无菌生产中,工器具的灭菌可否采用流通蒸汽?(FL-61)
问答题 “应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准,并定期监控”,生产过程中是否需要监控,还是做工艺验证即可?(FL1-58)
问答题 “应当采取措施保证验证不能对生产造成不良影响”,这一点如何做到?(FL1-48)