单项选择题
2019年9月,CDE公布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床研究设计及审评考虑要点》,其中规定,曲妥珠单抗单次给药PK比对研究最常选取的给药剂量为()。
A.2mg/kgB.4mg/kgC.6mg/kgD.8mg/kg
单项选择题 FDA规定的PK临床试验置信度及置信区间是()。
单项选择题 全球第一个发布生物类似药相关法律法规的机构是()。
单项选择题 密闭舱室作业安全的原则是:()