多项选择题
执法人员监督检查时,药品生产企业应当提供的情况和材料有()。
A.企业生产情况和质量管理情况自查报告 B.《药品生产许可证》副本和营业执照复印件,《药品生产许可证》事项变动及审批情况 C.企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况 D.不合格药品被质量公报通告后的整改情况
多项选择题 《药品生产许可证》的许可事项包括()。
单项选择题 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当将《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等办理情况,在办理工作完成后20个工作日内报国家食品药品监督管理局备案。对依法收回、作废的《药品生产许可证》,发证机关应当建档保存()。
单项选择题 《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本。变更后许可证有效期的计算()。