判断题 文件包括内部文件和外部文件。记录是一种特殊类型的文件，是对所完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。

判断题 文件的表现形式多样化，文件的载体可以是硬拷贝或电子媒体，如纸张、磁盘、光盘、照片或标准样品，或它们的组合。

判断题 实验室按照规定已经审批或予以登记、核准使用的文件，应当是实验室所有的人员应当遵守的内部“法规”，必须严格予以实施。