问答题
制剂处方筛选和优化时不作稳定性评价，确定处方后再进行制剂的加速和长期稳定性考察可以吗？
根据《化学药物制剂研究基本技术指导原则》，制剂在进行处方筛选和优化 时，首先进行制剂基本性能评价，对制剂基本项目考察合格......
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问答题 新的药品注册管理办法中要求提交工艺验证资料，就原料药而言，须验证哪些工艺参数？
问答题 如在申报资料中对中间体的质量控制要求某中间体的含量不低于95%，在批准上市后，待实际生产时对该中间体的含量不控制可以吗？
问答题 什么情况下需提供起始原料的详细生产工艺与过程控制资料？需详细到何种程度？如得不到怎么办？
