问答题
对于一个由两个已上市的单方药物组成的新复方制剂,一定要提供该复方制剂的急性毒性试验资料吗?
任何问题绝对化可能是不合适的,是否提供急性毒性试验资料应视现有安全性信息如何而定。如果两个药物在临床上联合用药的经验较少......
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问答题 尾静脉注射给药的注射速度有无具体要求,常规静脉推注时间是多少?
问答题 急性毒性试验应采用什么样的样品?
问答题 怎样把握病理组织学资料,如自发性病变、器官的检查和数量?