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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺,应当在设备()验证文件中有详细阐述。

【参考答案】

清洁

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填空题 专用生产设备且产品质量稳定的,可采用()确定可接受限度。

填空题 如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。

填空题 清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。

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