单项选择题
伦理委员会的组成和运行要求不包括（）。
A.不可以要求委员以外的专家参与审查B.伦理委员会应当按照其制度和标准操作规程履行工作职责，审查应当有书面记录，并注明会议时间及讨论内容。C.伦理委员会应当有其委员的详细信息，并保证其委员具备伦理审查的资格。D.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。
单项选择题 参加一项临床试验，试验用药品的接受者是（）。
单项选择题 临床试验风险分级的最小风险不包括（）。
单项选择题 文件管理的标准操作规程由（）制定。
