多项选择题
根据MDR，在制造商（临床）评价过程中，下列哪些是新的要求？（）
A.得出关于产品性能和安全的结论B.考虑可选的替代治疗/诊断方案C.Ⅱb植入类和Ⅲ类产品，输出安全和临床性能总结D.输出临床评估报告
单项选择题 根据MDR，证书周期是多长时间？（）
多项选择题 相对MDD的技术文档，下列哪些是MDR的技术文档新增加的内容？（）
多项选择题 如果制造商可以证明潜在有毒物质在其产品中使用（是合理的），并且该理由也描述在技术文档中了，在产品上市前制造商还必须（）。
