判断题 出于临床试验科学性的考虑和受试者保护的考虑，研究者可以直接修改试验方案。

判断题 对伦理委员会同意的试验方案的任何修正，均需采用会议审查的程序。

判断题 药物临床试验只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。