判断题 伦理审查决定为“不同意”和“终止或暂停已经批准的临床试验”时，必须充分说明理由，但无须告知申请人可就有关事项作出解释或提出申诉。

判断题 研究过程中变更主要研究者、对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改应向伦理委员会提交相关变更或者修订申请。

判断题 伦理委员会的组成和工作应当不受任何参与试验者的影响，但要接受申办方的干预。

判断题 申办方可直接将需要伦理委员会审查的资料递交给伦理委员会审查，加快试验进度。

多项选择题 以下哪些内容研究者应报告伦理委员会（）

多项选择题 CRC在准备伦理递交材料和递交后应注意以下哪些（）

多项选择题 合同的递交和签署时间是（）

多项选择题 CRC在立项、伦理递交、合同签署阶段的作用（）

多项选择题 作为CRC，领取批件后应注意查看批件哪些内容（）

多项选择题 作为CRC，需做以下与伦理相关的哪些工作（）

多项选择题 立项的流程包含以下几项（）

单项选择题 为了保障受试者权益，以下哪项是错误的？（）

单项选择题 以下哪项不是伦理初始审查必须评审的资料（）

单项选择题 以下哪项临床试验中的操作描述是最恰当的是（）

单项选择题 经过以下哪项程序，临床试验方案可以实施？（）

单项选择题 下列哪项不属于伦理会议的工作流程（）