多项选择题
体外诊断试剂注册证有效期届满需要延续注册时，下列情形不予延续注册的是（）
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品，该体外诊断试剂不能达到新要求的C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂，批准注册部门在批准上市时提出要求，注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的D.体外诊断试剂在上市使用期间出现过不良事件的
多项选择题 下列关于体外诊断试剂的改变情形，应当按照注册申请办理的是（）
多项选择题 体外诊断试剂注册证及附件载明内容发生以下变化，申请人应当向原注册部门申请许可事项变更的是（）
多项选择题 申请第二类、第三类体外诊断试剂注册时，可以免于进行临床试验的情形有（）
