问答题
清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素?
应考虑相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物的检验方法的灵敏度等因素。
问答题 清洁验证方案应如何制定?
问答题 清洁方法验证的目的是什么?
问答题 生产工艺不变,生产设施和设备未变化,仅仅是检验方法或仪器有所改变,需要再验证吗?