判断题 伦理委员会关注的是受试者的损害程度及受试者的补偿或赔偿是否合理。

判断题 研究者可以不保留病例报告表修改和更正的相关记录。

判断题 药物临床试验质量管理规范是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范的。