问答题
某友好单位想借用一下或购买某药品生产企业的《药品生产许可证》,可以吗?
不可以。《药品生产监督管理办法》第二十二条规定,任何单位或个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《药品生产许可证》。
问答题 经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理?
问答题 药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变,应如何处理?
问答题 药品生产企业质量、生产负责人发生变更,向省级药品监督管理部门备案应报哪些情况?