问答题
含量测定所用对照品,如法定机关没有,可否自行研究?
当然可以。如不是采用中检所提供的对照品,应按照《中药新药质量标准用对照品研究的技术要求》进行相关的研究,并提供相关的资料......
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问答题 质量标准中无制成总量的可否仿制?
问答题 大蜜丸改为小蜜丸按照已有国家标准申报还是按照改剂型申报?
问答题 处方中各药材的量是以净制、粉碎等处理后的净药材量计算,还是以符合药典药材标准规定的原生药材计算?