问答题
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）
1、完全不需要。所提问题尚缺乏基础知识。2、通常要考虑批次量，批次量小了，全部不得长菌；超过了，则一般应接近......
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
问答题 C级区的主要操作间（如：灌装间）可否设置地漏？（FL1-29）
问答题 对在线粒子监测装置有哪些要求？（FL-1-10）
问答题 对百级层流的保护可否用风帘？A级区下有人员操作的情况下如何进行有效控制？无菌区是否需要将A级区与B级背景有效隔开，以保证百级层流风向？（FL-1-9）
