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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的()、()和记录设备的信息,操作人应当签注()、()。

【参考答案】

名称、批号、姓名、日期

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填空题 过滤器应当尽可能()。严禁使用含()的过滤器。过滤器不得因与产品()、()或()而对产品质量造成不利影响。

填空题 如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的(),且只限于()的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应当()。如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有()。

填空题 料和产品的运输应当能够满足其()的要求,对运输有特殊要求的,其()应当予以确认。

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