单项选择题
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。
A.保证药物临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全 B.保证药物临床试验在科学上具有先进性 C.保证药物临床试验对受试者无风险 D.保证药物临床试验的过程按计划完成
多项选择题 非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理,应详细记录()。
多项选择题 非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的()等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。
多项选择题 非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是()。