判断题
当药物临床试验可能致受试者的风险或者不便时,研究者可选择性告知受试者。
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 安慰剂组发生的严重不良事件不需要快速报告。
判断题 预期严重不良反应为试验药物已知的严重不良反应,需要进行个例快速报告。
判断题 不良事件与临床试验用药品存在因果关系。