多项选择题
以下哪些文件是《药物临床试验必备文件保存指导原则》中规定研究者必须保存的文件?()
A.临床试验财务合同B.研究者和临床试验机构与申办者签署的合同C.研究者和临床试验机构与合同研究组织签署的合同D.申办者与合同研究组织签署的合同
多项选择题 不良事件与试验药物的关系判断为可能有关的是()。
多项选择题 当申办者要提前终止或暂停临床试验时,以下做法正确的是()。
多项选择题 某项目的知情同意书更新了试验药相关的安全性信息,研究者的做法正确的是()。