问答题
各类治疗用生物制品进行临床试验的要求?
(1)临床试验的最低病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求,临床试验的最低病例数(试验组)要求:Ⅰ期:20例,Ⅱ期:1......
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问答题 治疗用生物制品如何分类?
问答题 化学药品注册分类中的6类药品包括哪些?须做哪些临床试验?
问答题 学药品注册分类中的5类药品包括哪些?须做哪些临床试验?