单项选择题
药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。
A.半；3 B.1；3 C.半；5 D.1；5
单项选择题 新药监测期已满的药品，药品生产企业应报告该药品引起（）的不良反应。
单项选择题 2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，是指（）
单项选择题 以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有（）
