单项选择题
临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,以下描述正确的是()。
A.风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性B.以上三项均是C.临床试验和实验室检测的关键过程需严格按照质量管理标准操作规程进行D.数据处理的每个阶段均有质量控制,以保证所有数据是可靠的,数据处理过程是正确的
单项选择题 在不违反保密原则和相关法规的情况下,()人员可以查阅受试者的原始医学记录,以核实临床试验的过程和数据。
单项选择题 药物临床试验期间,如需变更方案,在方案变更前,应进行()评估。
单项选择题 在试验方案中有关试验用药品一般不包括()。