问答题
某首营品种注册批件已经过期,有再注册管理通知书,但很长时间都没有正式的注册批件下来,请问这种情况如何处理?
由于药监部门注册进度的原因,这种情况是可能存在的。也不能说不符合要求。但应要求供货单位跟踪注册进度,一旦正式的注册批件下......
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问答题 请问按新版GSP要求,从经营企业和生产企业下设的经营企业购进的首营品种,在资料收集时有何区别?
问答题 某产品只是包装规格发生了改变,按老版GSP要求,是要重新做首营审核的,请问按新版GSP要求也是这样吗?
问答题 在索取首营企业资质时,从经营企业购进的产品在索取该经营企业资质的同时,是否必须同时索取品种生产企业的资质。另外首营品种资质必须包括品种批件、质量标准、包装说明书样稿和当批检验报告吗?