填空题
质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
文件系统
填空题 企业应当配备足够的、符合要求的()、()、(),为实现质量目标提供必要的条件。
问答题 企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
填空题 实验室应当有足够的区域用于()、()以及记录的保存。