单项选择题 医疗器械生产企业应当开展医疗器械法律、法规、规章、标准等知识培训，并建立（）档案。

单项选择题 《医疗器械生产许可证》有效期为（）年。

单项选择题 《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满（）前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。