问答题
临床试验中安全性观察指标的实验室检查异常,但无临床意义者,是否需要随访至正常?
一般应随访至正常,以了解受试者指标的最后变化状况。
问答题 简述关于多中心临床研究的随机化问题。
问答题 关于临床试验的病例数:主要针对多适应症时病例数问题。
问答题 药品用于预防性目的的临床试验,与治疗性目的的临床试验要求有何主要不同,体现在病例数上有何不同?