填空题
企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经()审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。
生产管理负责人或质量管理负责人
填空题 生产管理负责人应当具有至少三年从事()的实践经验,其中至少(),接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
填空题 为确保企业实现()并按照本规范要求生产药品,企业负责人应当负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证()独立履行其职责。
填空题 自检应当有()。自检完成后应当有()。自检情况应当报告()。