问答题
非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求?
1.可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌,可用0.22μm(更小......
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问答题 配备所需的资源,至少包括哪些内容?
问答题 新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的?
填空题 可采用()、()、()、()或()的方式进行灭菌。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围,灭菌工艺必须与()的要求相一致,且应当经过验证。