填空题
应当定期将产品的杂质分析资料与（）中的杂质档案，或与以往的杂质数据相比较，查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
注册申报资料
填空题 应当按照经验证的（）进行重新加工。
填空题 可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。
填空题 多数批次都要进行的返工，应当作为一个工艺步骤列入常规的（）中。
