问答题
国外已上市制剂，无法查到其长毒文献资料，但有大量的临床应用的文献，能否用临床资料代替长期毒性研究资料？
一般情况下，在能够确定产品与国外已上市制剂在药学方面基本一致的条件 下，如果临床试验资料在研究目的、病例入选标准、病例数......
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问答题 国外已上市制剂引用的外文文献需翻译其摘要或主要内容吗？（国外已上市制剂引用的外文文献除提供原文外，文献是否应全部译成中文，或仅提供摘要译文；是否需对文献进行综述？）
问答题 普通注射液改成注射用脂质体、脂肪乳等制剂时进行药理毒理研究方面的考虑？
问答题 临床应用时加入葡萄糖注射液或生理盐水中静脉给药的小容量注射剂是否可不考虑等渗剂？
