问答题
生物利用度和生物等效性对照药的质量证明应由什么单位提供？是原生产厂还是仿制厂家自行提供？
都可以。指导原则中未明确由谁来提供证明，主要是考虑到可操作性问题。 因为事实上很难要求原发厂出具此证明。如果有第三方权威......
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问答题 如何通过单次给药的药代参数确定多次给药药代的剂量、间隔、给药次数？
问答题 在方法学确证时，发现所采用的混合血浆每次做出来的峰形及峰的个数均不一致，如何解决？
问答题 最大耐受量的含义是什么？
