单项选择题
关于妊娠事件的报告和处理,不正确的是()
A.研究者应在获知妊娠事件的规定时间内进行报告,一般报告时限要求同严重不良事件B.妊娠事件需要随访至妊娠结局(如:妊娠终止,分娩)C.妊娠事件需要随访至临床试验终止D.妊娠期间如发生胎儿/新生儿先天异常/畸形、自发性流产、因医学原因终止妊娠,应按照SAE进行管理
单项选择题 关于申办方向试验单位提供试验药品的责任,下列哪个陈述是不真实的?()
问答题 什么是EC、ICF、IC、IB?
问答题 什么是SAE、AE和ADR?