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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。

【参考答案】

书面协议

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填空题 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与()相适应。

填空题 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用()或()的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

填空题 物料、中间产品、()和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。

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