问答题
在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？
1）SFDA药物临床试验批件；2）初步试验方案或方案修改；3）研究者手册及临床前研究资料；......
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问答题 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，其主要内容有哪些？
问答题 伦理委员会工作程序是什么？
问答题 伦理委员会可邀请其他人员参加吗？
