问答题
中药小针改大容量输液，是否不用进行药理毒理试验？
如果属于普通的改规格，非临床研究要求提供制剂安全性试验。
问答题 注册分类8改变剂型所说"工艺无质的改变"，其中"质的改变"包括哪些？由于剂型需要增加辅料（含酸、碱），而处方、提取等过程不变，这种情况如何判断？
问答题 中药注射剂拟治疗周期为1个月，长毒试验需要几个月？
问答题 如何依据药理试验依据确定临床治疗周期？
