填空题 企业应当具有与（）和（）相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

填空题 进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。

填空题 从事医疗器械批发业务的企业，其（）、（）、（）等记录应当符合可追溯要求。

填空题 从事（）、（）医疗器械批发业务的企业应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。

多项选择题 医疗器械出库时，发现以下哪些情况不得出库（）。

多项选择题 企业应当对医疗器械进行定期检查，检查内容包括（）。

多项选择题 医疗器械储存应实行色标管理，其黄色区为（）

多项选择题 企业在采购前应当审核供货者的哪些合法资格并加盖供货者公章（）

多项选择题 冷藏箱及保温箱应具有（）的功能。

多项选择题 库房的条件应当符合以下哪些要求（）

多项选择题 以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房（）。

多项选择题 企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下哪些内容（）。

多项选择题 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下哪些职责（）。

多项选择题 医疗器械经营企业应当在医疗器械（）售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

单项选择题 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。

单项选择题 （）部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。

单项选择题 医疗器械出库时，应当附加盖企业（）专用章原印章的随货同行单（票）。

单项选择题 企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关（）和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。

单项选择题 随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者（）印章。

单项选择题 经营（）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。