填空题 灭菌工艺的设计应当保证符合（）。

填空题 应当定期对灭菌工艺的（）进行再验证（每年至少一次）。设备重大变更后，须进行（）。

填空题 最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于（）。