单项选择题 美国历史上第一部涉及医疗器械监管的法律是（）。

单项选择题 美国医疗器械最主要的监管部门是（）。

单项选择题 以下关于法律责任的表述错误的是（）。

单项选择题 以下不属于法律救济方式的是（）。

单项选择题 以下不属于医疗器械监管的法律渊源的是（）。

多项选择题 以下属于国家药监局医疗器械技术审评中心职责范围的是（）

多项选择题 按照药品管理的体外诊断试剂包括（）。

多项选择题 注册单元划分着重考虑产品的（）等因素。

多项选择题 具有相同或者相似的（）的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。

多项选择题 为保障医疗器械产业高质量发展和公众用械安全，稳步推进新版GB9706系列标准实施，国家药监局发布2023年14号通告，从严格执行相关标准要求、注册备案相关标准执行要求、检验相关标准执行要求、强化标准实施监督管理等四个方面，对（）等环节的工作开展提出了明确要求。

多项选择题 国家药品监督管理局建立并分步实施医疗器械唯一标识制度，申请人、备案人应当按照相关规定提交唯一标识相关信息，保证数据（）。

多项选择题 口腔印模、口腔模型及成品的消毒方法通常可以采用（）。

多项选择题 对于直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械，末道清洗应使用（）。

多项选择题 植入性的同种异体医疗器械生产企业应当对所需供体进行严格筛查，应当建立供体筛查技术要求，并保存（）等相关检验报告。

多项选择题 通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当具备（）条件。

多项选择题 医疗器械网络销售违法行为包括（）。

多项选择题 从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的（）。

多项选择题 国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告中，哪些类型的医疗器械被明确禁止委托生产？（）

多项选择题 有下列情形之一的，依照医疗器械监督管理条例第八十一条的规定处罚：（）

多项选择题 采购注射用水和灭菌注射用水的，对供方管理可参照《医疗器械生产企业供应商审核指南》（国家食品药品监督管理总局通告2015年第1号）有关要求，应当（）。